1、 负责公司质量管理体系的建立、运行、监督、维护工作；

2、 负责公司内部体系文件的培训工作；

3、 负责生产现场产品质量管理及QA相关管理工作；

4、 负责相关法规文件的搜集、归档、更新等工作；

5、 负责组织对供应商及采购单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

6、 负责质量事故投诉、质量事故的调查、处理及报告；

7、 负责货品验收，指导并监督货品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

8、 负责公司内审和年度质量审核，对应不合格项的整改验证闭环；

9、参与产品注册相关研发、验证和检测相关工作，

10、撰写研究报告、产品注册材料、记录等文件

11、对外沟通产品研发、注册相关事宜。

12、 领导安排的其他工作

任职要求：

1、本科或以上学历，医疗器械专业、生物医药相关专业优先；

2、熟悉医疗器械法规、国内外质量体系标准，有内审员资格优先考虑；；

3、有相关工作经验2年以上、有无菌检验、理化检验等证书者优先；

4、有较好的文字表达能力，能编写体系文件，建立检验标准。有较强的品质分析和改善能力；

5、有良好职业操守，工作积极主动有责任心，有较强的沟通协调能力和适应能力；

工作时间：8：30-17：00，双休，法定节假日

薪资待遇：根据工作资历予以定薪6K-10K/月，五险一金，绍兴市内若无居住场所可提供住宿。